Тэст-набор нейтралізуючых антыцелаў 2019-nCoV S-RBD (метад калоіднага золата)
Уводзіны
У цяперашні час усе вакцыны-кандыдаты супраць 2019-nCoV, якія знаходзяцца ў клінічнай распрацоўцы, уводзяцца шляхам нутрацягліцавых ін'екцый.Нутрацягліцавыя або унутрыскурна вакцынацыя можа прывесці да моцнай індукцыі сыроватачна IgG
У цяперашні час распрацоўваецца больш за 180 вакцын-кандыдатаў на некалькіх розных платформах супраць 2019-nCoV.
Бялок S з'яўляецца асноўнай мішэнню нейтралізуюць антыцелаў;
Многія з гэтых нейтралізуючых антыцелаў накіраваны на RBD бялку S.
Як судзіць аб эфектыўнасці вакцыны супраць 2019-nCoV?--- Тэст-набор нейтралізуючых антыцелаў
Перавага
Тэставанне перад прышчэпкай
Перад вакцынацыяй кандыдаты могуць выявіць нейтралізуючыя антыцелы RBD, каб вызначыць, ці патрэбна вакцынацыя;
Большасць вакцын пакрываецца
Ён можа выявіць нейтралізуючыя антыцелы, выпрацоўваемыя большасцю вакцын на рынку;
Хутка і зручна
Аперацыя простая, не патрабуе выяўлення прыбораў, вынікі можна атрымаць на працягу 15 хвілін.
Функцыя ідэнтыфікацыі
Ён можа адрозніць нейтралізуючыя антыцелы 2019-nCoV, якія ўтвараюцца вакцынай супраць 2019-nCoV, або антыцелы, якія ўтвараюцца ў выніку інфекцыі 2019-nCoV, для пэўнага віду вакцын, такіх як вірусная вектарная (нерэплікацыйная) вакцына, вакцына на аснове РНК і вакцына супраць субадзінак бялку. ;
Аналіз суцэльнай крыві
Аналіз суцэльнай крыві робіць аперацыю больш зручнай;
Сфера прымянення
Папярэдняя вакцынацыя
Вызначыць, ці былі яны заражаныя новым каранавірусам і ці патрэбна ім яшчэ вакцынацыя;
Перыяд вакцынацыі
Вызначыць, ці выпрацоўваюцца эфектыўныя новыя нейтралізуючыя антыцелы;
Позняя стадыя прышчэпкі
У адпаведнасці з эпідэмічнай зонай 2019-nCoV прапануецца рэгулярна выяўляць наяўнасць нейтралізуючых антыцелаў 2019-nCoV кожныя тры месяцы.
Кампаненты
| Кампаненты | Асноўныя інгрэдыенты | Колькасць загрузкі (спецыфікацыя) | ||
| 1 т/камплект | 20 т/камплект | 50 т/камплект | ||
| Тэставая карта | Тэст-палоска змяшчае пазначаныя калоідным золатам антыцелы супраць IgG чалавека, пазначаныя калоідным золатам антыцелы супраць курыных IgY, рэкамбінантны бялок 2019-nCoV S-RBD, антыцелы курыныя IgY | 1 шт | 20 шт | 50 шт |
| Разбаўляльнік узораў | 0,01 М раствор фасфатнага буфера, 0,5% Твін-20 | 0,5 мл | 5 мл | 10 мл |
Прадукцыйнасць
| Гециновый рэактыў | Клінічны тэст нейтралізацыі сыроватачна віруса | Усяго | |
| Пазітыўны | Адмоўны | ||
| Пазітыўны | Пазітыўны | 84 | 9 |
| Адмоўны | Адмоўны | 8 | 198 |
| Усяго | Усяго | 92 | 207 |
| Клінічная адчувальнасць | Клінічная адчувальнасць | 84/92 91,30% (95%ДІ: 83,58%～96,17%) | |
| Клінічная спецыфіка | Клінічная спецыфіка | 198/207 95,65% (95%ДІ: 91,91%～97,99%) | |
| Дакладнасць | Дакладнасць | 282/299 94,31% (95%ДІ: 91,05%～96,65%) | |
Прадукцыйнасць рэагента Гецын у параўнанні з метадам параўнання на ўзорах сыроваткі/плазмы.
| Гециновый рэактыў | Клінічны тэст нейтралізацыі сыроватачна віруса | Усяго | |
| Пазітыўны | Адмоўны | ||
| Пазітыўны | 84 | 8 | 92 |
| Адмоўны | 8 | 199 | 207 |
| Усяго | 92 | 207 | 299 |
| Клінічная адчувальнасць | 84/92 91,30% (95%ДІ: 83,58%～96,17%) | ||
| Клінічная спецыфіка | 199/207 96,14% (95%ДІ: 92,53%～98,32%) | ||
| Дакладнасць | 283/299 94,65% (95%ДІ: 91,46%～96,91%) | ||
Прадукцыйнасць рэагента Hecin у параўнанні з метадам параўнання на ўзорах суцэльнай крыві.
Працэдура выпрабаванняў
Рэгістрацыйнае пасведчанне
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T
